近日，記者從多方了解到，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發(fā)。在日前召開(kāi)的第26屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平明確表示，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管政策正面臨10年來(lái)一次較大的調(diào)整。

處方藥放開(kāi)促行業(yè)洗牌

近段時(shí)期，處方藥網(wǎng)售明年初開(kāi)閘的消息已在業(yè)內(nèi)傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。今年10月，廣東省食藥監(jiān)局召集省內(nèi)52家醫(yī)藥電商進(jìn)行座談，專(zhuān)門(mén)提到網(wǎng)售處方藥的政策進(jìn)展。

廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉桂春對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前，新版《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)意見(jiàn)稿已處于會(huì)簽階段，最終稿有望在明年1~2月正式頒布。

“對(duì)醫(yī)藥電商來(lái)說(shuō)肯定是利好，但對(duì)零售藥店而言就不一定了。”劉桂春指出，網(wǎng)售處方藥放開(kāi)后醫(yī)藥電商必然擴(kuò)容，這會(huì)進(jìn)一步?jīng)_擊零售藥店。

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2010年~2013年，我國(guó)醫(yī)藥電商規(guī)模年均增速達(dá)到250.35%，網(wǎng)上藥店規(guī)模也從35家增長(zhǎng)到132家。預(yù)計(jì)今年市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大，全年銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到100億元，網(wǎng)上藥店數(shù)量達(dá)到249家。

如果處方藥網(wǎng)售政策落地，醫(yī)藥電商的經(jīng)營(yíng)品類(lèi)又將打開(kāi)一扇大門(mén)。康愛(ài)多網(wǎng)上藥店董事長(zhǎng)王燕雄稱(chēng)，處方藥種類(lèi)多，有剛性需求，將對(duì)整體銷(xiāo)售帶來(lái)一定增量。

在醫(yī)藥電商為一波波政策利好歡欣鼓舞時(shí)，傳統(tǒng)醫(yī)藥零售行業(yè)的生存更顯窘迫。中康資訊總經(jīng)理吳瀚對(duì)記者表示，如果醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)在銷(xiāo)售方面沒(méi)有實(shí)質(zhì)性增長(zhǎng)或政策支持，近五年內(nèi)行業(yè)的集中度很難有大幅度提升。未來(lái)在國(guó)家醫(yī)改政策、醫(yī)院市場(chǎng)和網(wǎng)上藥店市場(chǎng)的沖擊下，零售藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度會(huì)有所放緩。現(xiàn)在，醫(yī)藥電商企業(yè)和上游醫(yī)藥公司均在為政策落地做儲(chǔ)備。

王燕雄說(shuō)，康愛(ài)多已經(jīng)在積極籌備處方藥放開(kāi)的事，比如產(chǎn)品對(duì)接、執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍培訓(xùn)、平臺(tái)建設(shè)等。

目前，行業(yè)對(duì)于第一批放開(kāi)的藥品目錄還沒(méi)有定論。劉小平說(shuō)，現(xiàn)在還沒(méi)確定允許經(jīng)營(yíng)的是“負(fù)面清單”還是“正面清單”。劉桂春則表示，比較起來(lái)，“負(fù)面清單”留給電商的可經(jīng)營(yíng)范圍更廣，對(duì)零售藥店沖擊更大。

還需其他部門(mén)出配套政策

除了處方藥網(wǎng)售放開(kāi)，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可政策還將在審批條件、準(zhǔn)入門(mén)檻和監(jiān)管上有所調(diào)整。

劉小平在會(huì)上介紹，本輪調(diào)整將以“減少審批范圍、下放審批權(quán)限”為原則，從調(diào)整后互聯(lián)網(wǎng)售藥及信息服務(wù)資格審批狀況看，今后藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)B2B類(lèi)第三方交易平臺(tái)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展網(wǎng)上藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)無(wú)須審批或備案。而配備了執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店在把售藥網(wǎng)站情況告知發(fā)證部門(mén)后，可從事B2C網(wǎng)絡(luò)售藥活動(dòng)。

政策松綁下，不少行業(yè)人士擔(dān)憂行業(yè)監(jiān)管等配套政策能否跟上醫(yī)藥零售渠道的巨變。劉小平透露，根據(jù)監(jiān)管要求，不僅可對(duì)有問(wèn)題的藥品采取停售、協(xié)助召回等措施，建立投訴舉報(bào)制度，還鼓勵(lì)實(shí)施消費(fèi)者權(quán)益保證金與先行賠付制度。企業(yè)也有義務(wù)配合監(jiān)管部門(mén)實(shí)施監(jiān)管。

即便如此，有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者直言，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)售藥完全開(kāi)閘還需要其他部門(mén)出臺(tái)相關(guān)配套政策才能解決，全面放開(kāi)后監(jiān)管難度巨大。

廣東一家大型連鎖藥店總經(jīng)理認(rèn)為，如果把網(wǎng)上藥店的閘門(mén)全面打開(kāi)，可以從以下方面入手。首先，可以選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、管理規(guī)范的網(wǎng)上藥店作為銷(xiāo)售處方藥的試點(diǎn)企業(yè);其次，在制定禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品目錄時(shí)要慎重，可以選擇安全性、穩(wěn)定性較好，不容易導(dǎo)致濫用的處方藥作為首批試點(diǎn)品種，然后再逐步向其他品種延伸。

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